2025年8月5日，蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“旺山旺水”）1類新藥昂偉達(dá)^?鹽酸司美那非片全國首批發(fā)貨儀式正式舉行。公司領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，受托生產(chǎn)單位領(lǐng)導(dǎo)共同見證了旺山旺水這一歷史性時(shí)刻。

昂偉達(dá)^?（鹽酸司美那非片）7月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于治療勃起功能障礙（ED）。昂偉達(dá)^?作為一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的高活性、高選擇性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制劑，臨床療效顯著，安全性高，適用人群廣泛，使用場景多元，具備成為同類最佳（Best-in-Class）藥物的潛力，為ED患者提供了新的治療選擇。

昂偉達(dá)^?對PDE5的抑制作用極強(qiáng)，其臨床推薦起始劑量遠(yuǎn)低于同靶點(diǎn)已上市藥物。一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)表明，昂偉達(dá)^?臨床療效顯著，患者按臨床方案服用后，勃起功能評分可恢復(fù)至正常水平。昂偉達(dá)^?安全性優(yōu)勢突出，臨床不良反應(yīng)發(fā)生率低于同靶點(diǎn)已上市藥物，未發(fā)生視覺異常、背痛及肌肉痛等不良反應(yīng)。

旺山旺水董事長兼總經(jīng)理田廣輝博士表示，昂偉達(dá)^?從立項(xiàng)到成功上市，離不開各部門的有力支持。昂偉達(dá)^?成功上市和全國首批發(fā)貨是旺山旺水新藥創(chuàng)制的里程碑事件，旺山旺水將以此為新的起點(diǎn)，面向臨床需求和社會(huì)價(jià)值，加速推進(jìn)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品上市，為患者提供新的、更好的用藥選擇。

受托生產(chǎn)企業(yè)蘇州特瑞藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理初虹表示，作為受托生產(chǎn)單位，將繼續(xù)保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)的及時(shí)性和高質(zhì)量，造福社會(huì)。

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